洋葱伯克霍尔德菌群（Burkholderia cepacia complex，Bcc）广泛存在于土壤和水中，是与医院感染密切相关的革兰氏阴性杆菌，尤其是免疫缺陷及肺囊性纤维化患者的易感细菌之一。

基于ICH Q9和PDA TR67的风险管理流程：风险评估—风险控制—风险审核，有丰富经验的技术团队，可对吸入、口服、黏膜、皮肤和鼻腔给药的水溶液非无菌制剂进行Bcc风险评估和控制研究，建立原辅料制剂的Bcc检查方法和质量控制策略。帮助企业建立不可接受微生物洋葱哥伯克霍尔德菌群的风险评估和质量控制策略。