1. 熟悉药品微生物相关质量控制的法规文件,能发现合规性问题;
2. 负责检验过程中涉及到的方案、报告、原始记录、体系文件等的审核、执行情况,并与其他相关部门进行审核问题的沟通协调;
3. 协助制定、修订质量体系文件,并组织培训及监管;
4. 负责质量体系文件的制定、审核,并检查文件的执行情况;
5. 负责服务项目进度的跟踪和相关技术资料的存档;
6.负责实验室现场合规性检查及监督整改;
7.负责客户审计、审计整改报告起草等;
8.CMA/CNAS质量体系维护。2. 熟悉药品、微生物相关法律法规和技术要求;
3.熟悉CMA/CNAS相关认可准则,有CNAS认可申请和现场评审经验者优先考虑;4. 工作认真负责,责任心强,思维敏捷,有较强的的团队合作精神;
5. 工作细心积极主动,原则性强。
1、承担抗感染药物的作用机制研究和药效学评价工作;
2、制定抗感染药物的药效学研究计划和实验方案,对耐药菌株的筛选和管理;
3、整理实验数据,形成项目报告。
1、硕士及以上学历,微生物学、药学、生物类等相关专业;
2、熟练掌握微生物基本理论知识及无菌操作、微生物的分离纯化与鉴定技术,了解菌种的保藏与管理,熟悉病原微生物的形态学、生理生化特征,培养技术,耐药特征;
3、能检索药政法规,了解本岗位相关的新技术、新手段的理论与应用进展;
4、工作认真严谨,有较强的责任感和上进心,具团队合作和创新精神, 有较强的学习能力和团队管理能力。
1、负责区域内科研技术类的销售工作,主要针对微生物检测相关的技术服务;
2、负责了解和发掘潜在客户,寻找与接洽合作项目,定期拜访客户,维护客户关系等;
3、根据客户需求及时提供报价,签订项目合同,项目过程中跟进项目进展及回款情况;
4、完成上级领导要求的其他工作。
1、微生物学、生物工程、药学、医学检验等相关专业大专及以上学历;
2、具备微生物检测相关工作经验优先考虑;
3、具有高度责任心、协调能力,善于进行活跃而积极的沟通,并能建立起良好的关系;
4、可以接受出差。