抗生素微生物检定法是利用抗生素对细菌(或真菌)的杀死或抑制程度,作为客观指标来衡量抗生素中有效成分的效力的方法。其原理恰好与临床应用的要求基本一致,因此更能确定抗生素的医疗价值,这是物理或化学方法所不能达到的。本法检测灵敏度高,有微量抗生素即可检出(0.5U/mL),因此作为测定抗生素效价的经典方法之一被各国药典收载。
灿辰微生物有相关专业的微生物检测和研究团队,熟悉中美药典微生物检定法研究。公司购有抑菌圈(抗生素效价)测量仪,可对不同药典方法的试验结果进行测定和计算分析。可针对不同抗生素原料及制剂特点,设计方法学研究方案,结合申报要求,建立抗生素的效价含量测定方法。
公司保藏有符合中国药典与美国药典的微生物检定法常见菌株:枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63501]、短小芽孢杆菌[CMCC(B)63202]、藤黄微球菌[CMCC(B)28001]、金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003]、大肠杆菌[CMCC(B)44103]、啤酒酵母(ATCC9763)、枯草芽孢杆菌(ATCC6633)等,对大环内酯类、多粘菌素类、氨基糖苷类以及万古霉素、新霉素、杆菌肽、两性霉素、制霉菌素等各类抗生素有微生物检定方法项目经验。可承接抗菌药活性筛选、MIC、MBC、杀菌曲线、后效应、抗菌药物活性筛选等项目实验;各类动物实验PK/PD 微生物实验、小鼠各部位感染模型建立、各类动物取材、操作等。