包装系统密封性(Package integrity),又称容器密封完整性(Container closure integrity,CCI):指包装系统能够防止内容物损失,阻止微生物及可能影响药品质量的气体或其他物质的进入,保证药品持续符合安全与质量要求的能力。
包装系统密封性检查(Package integrity test),又称容器密封完整性检查(Container closure integrity test, CCIT)或包装的泄漏检查(Package leak test):指检测包装系统存在破裂或缝隙产生任何泄漏的测试(包括理化或微生物检查方法),一些检测可以确定泄漏的尺寸和/或位置。