除菌过滤器验证

《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则(试行)》明确指出,除菌过滤器的除菌过滤效能是评价除菌过滤工艺的重要参数,需要进行相应的研究和验证。

检测方法
  • 细菌存活能力试验

  • 细菌截留试验

  • 化学兼容性试验

  • 产品润湿完整性

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